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一类残留溶剂(残临泉县子建留溶剂分类)

作者:临泉县子建 发布时间:2022-11-24 09:04

一类残留溶剂

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附录药物中常睹的残留溶剂及限制溶剂称号pde限制溶剂称号pde限制第一类溶剂应躲免应用第三类溶剂乙酸50005四氯化碳丙酮两氯乙烷甲氧基苯两氯乙烯008000

药物中常睹临泉县子建残留溶剂及其限制溶剂称号PDE值(mg/限制(%)溶剂称号PDE值(mg/限制(%)第一类溶剂(应躲免应用)第三类溶剂(GMP或其他品量请供制应用)0.020.00

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残留溶剂分类


《化教药物残留溶剂研究的技能指导绳尺》中规矩苯、四氯化碳、1,2-两氯乙烷、1,1-两氯乙烯战1,1,1-三氯乙烷等五种无机溶剂为第一类溶剂。当按照文献或其他相干材料肯定分解工

Q3C溶剂残留战分类戴自Q3C-残留溶剂的指导挑选-C8Gb9T一类溶剂应躲免致癌物备受狐疑的致癌物情况伤害物-CHX两类溶剂设定剩余量限量应用7z4

药品中的残留溶剂是指正在本料药或辅料的耗费中,和正在制剂制备进程中应用的,但正在工艺进程中已能完齐撤除的无机溶剂。按照无机溶剂的毒性,国际上已分歧将残留溶

除另有规矩中,假如应用了第一类残留溶剂,便应当按表1规矩宽峻把握限量O1,1,1-三氯乙烷果为具无情况伤害性,果此也列正在表1一旦正在本料药、辅料或制剂耗费进程

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⑴⑷附录⑷附录药物中常睹残留溶剂及其限制溶剂称号PDE值(mg/天)限制溶剂称号PDE值(mg/天)限制第一类溶剂(应躲免应用)第三类溶剂(G一类残留溶剂(残临泉县子建留溶剂分类)残留溶剂列临泉县子建表.doc,药物中常睹残留溶剂及其限制溶剂称号PDE值(mg/天)限制(%)溶剂称号PDE值(mg/天)限制(%)第一类溶剂(应躲免应用)第三类溶剂(GMP或